تبیین شروط و الزامات حقوقی محدودکننده انتقال فناوری دارویی در توافقات فراتریپس
مجله اخلاق پزشکی - علمی پژوهشی,
دوره 18 شماره - (1403),
29 مرداد 2024
,
صفحه 1-18
https://doi.org/10.22037/mej.v18i-.45018
چکیده
زمینه و هدف: توافقات فراتریپس با هدف ایجاد تعادل در رابطه میان سازندگان داروی اصلی و دریافتکنندگان فناوری دارویی، حاوی شروط متعددی در فصل مربوط به حقوق مالکیت فکری و حقوق اختراعات دارویی هستند. هدف از نگارش این پژوهش، معرفی و توصیف این شروط و سپس تحلیل آثار ناشی از تدوین و اجرای این مقررات، بر انتقال فناوری دارویی است.
روش: این پژوهش یک مطالعه مروری است. گردآوری اطلاعات بر مبنای روش کتابخانهای بوده و از منابع و مقالات معتبر انگلیسی و فارسی در پایگاههای Heinonline، South Centre، Noormags و قراردادهای امضاشده در حوزه حقوق مالکیت فکری و اختراعات دارویی در وبگاه رسمی سازمان نمایندگی تجاری آمریکا (USTR) و همچنین قوانین معتبر ایالات متحده آمریکا در وبگاه سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) استفاده شده است.
ملاحظات اخلاقی: در انجام پژوهش و نگارش مقاله، به اصول اخلاقی، اصالت متون و امانتداری توجه شده است.
یافتهها: در این پژوهش شروط محدودکننده انتقال فناوری دارویی در قراردادهای فراتریپس بررسی شد و با توجه به میزان گسترش این مقررات در توافقات فراتریپس، به دو دسته شروط متداول (شرط انحصار داده، شرط تمدید اعتبار حق اختراع، محدودیت در واردات موازی، حمایت از استفاده نوین از داروهای قدیمی و محدودیت لیسانس اجباری) و شروط نوین (شرط پیوند یا بههمپیوستگی حق اختراع، حمایت از داروهای بیولوژیک و مهلت ارفاقی) تقسیم گردید.
نتیجهگیری: قراردادهای فراتریپس و شروطی که با هدف حمایت از حقوق مالکیت فکری و اختراعات دارویی خلق شدهاند، خود موانع قابل توجهی را در مسیر انتقال فناوری دارویی به کشورهای در حال توسعه و دسترسی به داروهای ژنریک ایجاد میکنند. این امر میتواند به اهداف حقوق بشری و حقوق پزشکی، از جمله حق دسترسی عموم به دارو و سلامت عمومی، آسیب برساند. با این حال از میزان استقبال از این توافقات کم نشده و شروط حمایتی جدیدتر و سختگیرانهتری نیز تدوین شده و کشورهای در حال توسعه به علت فشارهای متعدد اقتصادی، تجاری و سیاسی به این توافقات ورود پیدا میکنند.
- کشورهای در حال توسعه
- صنعت داروسازی
- حقوق مالکیت فکری
- اختراعات دارویی
- انتقال فناوری دارویی
ارجاع به مقاله
مراجع
El-Said MK. TRIPS-Plus, Public Health and Performance-Based Rewards Schemes: Options and Supplements for Policy Formation in Developing and Least Developed Countries. American University International Law Review. 2016;31(3):373-444.
Jafarzade M, Asadlou M. TRIPs-Plus Treaties and Strengthening Protection of Pharmaceutical Inventions. Medical Law Journal. 2020;14(53):233-57 .[Persian].
Sadeghi M. The Protection of Pharmaceutical Inventions and Human Rights Challenges. Law Quarterly. 2009;39(3):193-215.[Persian].
El-Said MK. The Road from TRIPS-Minus, to TRIPS, to TRIPS Plus: Implications of IPRS for the Arab World. Journal of World Intellectual Property. 2005;8(1):53-65.
Australian Government Department of Foreign Affairs and Trade. Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership [Internet]. Australia: Department of Foreign Affairs and Trade; 2018 [cited 2024 Feb 14]. Available from: https://dfat.gov.au/trade/agreements/in-force/cptpp/official-documents.
Armouti W, Nsour MFA. Data Exclusivity for Pharmaceuticals: Was It the Best Choice for Jordan under the US-Jordan Free Trade Agreement. Oregon Review of International Law. 2016;17(2):259-306.
Armouti W. Evolution of Data exclusivity for pharmaceuticals in free trade agreements. Policy Brief. 2020;76:1-8.
Gleeson D, Lexchin J, Lopert R, Kilic B. The Trans Pacific Partnership Agreement, intellectual property and medicines: Differential outcomes for developed and developing countries. Global Social Policy. 2017;18(1):7-27.
World Trade Organization. Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights [Internet]. Geneva: World Trade Organization; 1994 [cited 2024 Feb 10]. Available from: https://www.wto.org/english/docs_e/legal_e/27-trips_01_e.htm.
Kuanpoth J. Intellectual Property Harmonisation under the Trans-Pacific Partnership Agreement: Issues and Challenges. Bangkok Research Center; 2017. Chapter 5. [cited 2024 Feb 9]. Available from: https://www.ide.go.jp/library/English/Publish/Reports/Brc/pdf/15_05.pdf
Khor M. The Need to Avoid "TRIPS-Plus" Patent Clauses in Trade Agreements [Internet]. Geneva: South Centre; 2017 [cited 2024 Feb 9]. Available from: https://martinkhor.org/wp-content/uploads/2020/09/PB37_The-Need-to-Avoid-%E2%80%9CTRIPS-Plus%E2%80%9D-Patent-Clauses-in-Trade-Agreements_EN.pdf.
Branstetter L. TPP and the Conflict over Drugs: Incentives for Innovation versus Access to Medicines. In: Schott JJ, Cimino-Isaac C, editors. Assessing the trans-Pacific partnership. Washington: Peterson Institute for International Economics; 2016. p. 20-32.
Pugatch MP. The International Regulation of IPRS in a TRIPS and TRIPS―plus World. The Journal of World Investment & Trade. 2005;6(3):431-65.
Office of the United States Trade Representative. United States-Jordan Free Trade Agreement [Internet]. United States: USTR; 2001 [cited 2024 Feb 12]. Available from: https://ustr.gov/trade-agreements/free-trade-agreements/jordan-fta.
El-Said H, El-Said M. TRIPS‐Plus Implications for Access to Medicines in Developing Countries: Lessons from Jordan–United States Free Trade Agreement. The Journal of World Intellectual Property. 2007;10(6):438-75.
European Union. Council Regulation (EC). no 469/2009 [Internet]. Brussels: The European Parliament; 2009 [cited 2024 Feb 14]. Available from: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32009R0469.
U.S. Food and Drug Administration. Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act [Internet]. United States: FDA; 1984 [Cited Feb 14 2024]. Available from: https://www.fda.gov/drugs/abbreviated-new-drug-application-anda/hatch-waxman-letters.
Office of the United States Trade Representative. United States-Singapore Free Trade Agreement [internet]. United States: USTR; 2003 [cited 2024 Feb 12]. Available from: https://ustr.gov/trade-agreements/free-trade-agreements/singapore-fta.
Office of the United States Trade Representative. United States-Australia Free Trade Agreement [internet]. United States: USTR; 2004 [cited 2024 Feb 12]. Available from: https://ustr.gov/trade-agreements/free-trade-agreements/australia-fta.
Sadeghi M. Legal and Economic Challenges of Pharmaceutical New Use Patent for Developing Countries. Law Quarterly. 2010;40(1):159-78 [persian].
Ducimetière C. Second medical use patents: Legal treatment and public health issues. Research Paper no. 101. [Internet]. Geneva: South Centre; 2019 [cited 2024 Feb 10]. Available from: https://www.everycrsreport.com/files/20040723_RS21464_7e3dd78c87167a036f2320d1f6233bb6bb1b5753.pdf
Office of the United States Trade Representative. United States-Morocco Free Trade Agreement [Internet]. United States: USTR; 2004 [cited 2024 Feb 12]. Available from: https://ustr.gov/trade-agreements/free-trade-agreements/morocco-fta.
Office of the United States Trade Representative. United States-Oman Free Trade Agreement [Internet]. United States: USTR; 2006 [cited 2024 Feb 12]. Available from: https://ustr.gov/trade-agreements/free-trade-agreements/oman-fta.
El-Said M. The morning after: TRIPS-Plus, FTAs, and Wikileaks: Fresh insights on the implementation and enforcement of IP protection in developing countries. American University International Law Review. 2012;1-30.
Office of the United States Trade Representative. United States-Mexico-Canada Agreement [Internet]. United States: USTR; 2020 [cited 2024 Feb 12]. Available from: https://ustr.gov/trade-agreements/free-trade-agreements/united-states-mexico-canada-agreement.
- چکیده مشاهده شده: 90 بار