اخلاق در پژوهش های بالینی
مجله اخلاق پزشکی - علمی پژوهشی,
دوره 2 شماره 3 (1387),
15 October 2016
,
صفحه 33-47
https://doi.org/10.22037/mej.v2i3.14440
چکیده
توسعه تحقيقات باليني در قرن گذشته سبب پيشرفتهاي قابل توجهي در پيشگيري، تشخيص و درمان بيماريها شده است. همزمان با رشد پژوهشهاي باليني، اهميت دادن به رعايت اصول اخلاقي در تحقيق مورد عنايت خاص قرار گرفته است. بيانيه هاي بين المللي و رهنمودها و قوانين ملي و منطقه اي فراواني براي اين مقوله وضع و منتشر شده اند. با همه تاكيدي كه بر رعايت حرمت انسان ها، حفظ حقوق و رفاه افراد و احتراز از ايجاد خطرات احتمالي براي آنها شده است، مواردي از نقض اخلاق در تحقيق در جوامع مختلف وجود دارد و هيچ مقرراتي نتوانسته حقوق انسان ها را به طور كامل حفظ نمايد و رعايت اصول اخلاقي و انساني را به طور كامل تضمين كند. تقويت مباني ديني و اخلاقي و نگرش مثبت به رعايت حرمت انسان ها در محيط هاي پژوهشي ضروري است.- پژوهش های بالینی؛ اخلاق در پژوهش؛ اخلاق بالینی
ارجاع به مقاله
مراجع
عزيزي ف. روشهاي تحقيق باليني. چاپ اول، سال 1385، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني شهيد بهشتي، صفحات 305-314.
Altman LJ. Who goes first? The story of self experimentation in medicine. New York. NY: Random House، 1987.
Advisory Committee on Human Radiation Experiments. The human radiation experiments: Final report of the Advisory NY: Oxford University Press، 1996.
Brody BA. The ethics of biomedical research: an international perspective. New York، NY: Oxford University Press, 1998.
The Medical Case, Trials of War Criminals before the Nuremberg Military Tribunals under Control Council Law No. 10. United States v. Karl Brandt et al. Washington، DC: US GPO, 1949.
World Medical Association Declaration of Helsinki. ethical principles for medical research involving human subjects. World Medical Assembly، 2000. (http://WWW.Wma.net/e/policy/17-c_e.html).
حضرت امام خميني: توضيحالمسائل، مسائل 539 و 540، تحريرالوسيله امام خميني ج 1، ص 65، 1381 هـ.ق.
حضرت امام خميني: تحريرالوسيله، ج 2، ص 62، 1384 هـ.ق.
گراني قمي م ع: ترجمه تفسيرالميزان، تاليف علامه حاج سيدمحمدحسين طباطبايي، ج 10، ص 172، 1364.
قرآن كريم، سوره مائده: آيه 22.
Beecher HK. Ethics and clinical research. N Engl J Med 1966; 274:1354-60.
Kahn JP, Mastroianni AC, Sugarman J, eds. Beyond consent: seeking justice in research. New York, NY: Oxford University Press, 1998.
National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. The Belmont Report: ethical principles and guidelines for the protection of human subjects of research. Washington، DC: US Department of Health, Education، and Welfare, 1979.
Levine RJ. Ethics and regulation of clinical research. End ed. New Haven، CT: Yale University Press، 1988.
Emanuel EJ, Wendler D, Grady C. What makes clinical research ethical? N Engl J Med 2000; 283:2701-11.
Freedman B. Equipoise and the ethics of clinical research. N Engl J Med 1987; 317:141-5.
Schafer A. The ethics of the randomized clinical trial. N Engl J Med 1982; 307: 719-24.
Appelbaum PS, Roth LH، Lidz CW, et al. False hopes and best data: consent to research and the therapeutic misconception. Hastings Center Rep 1987; 17:20-4.
Royall RM. Ethics and statistics in randomized clinical trials. Stat Sci 1991; 6:52-88.
Zelen M. A new design for randomized clinical trials. N Engl J Med 1979; 300:1242-5.
Marquis D. An argument that all prerandomized clinical trials are unethical. In: Erwin E, Gendin S, Kleiman L, (eds). Ethical issues in scientific research. New York، NY: Garland Publishing، 1994; 159-77.
Erb T, Sugarman J. Ethical issues on informed consent and recruitment for clinical trials. (Letter). Anesthesiology 2000; 92:1815-2.
Freedman B, Weijer C, Glass KC. Placebo orthodoxy in clinical research I: empirical and methodological myths. J Law Med Ethics 1996; 24:243-51.
Rothman K. The continuing unethical use of placebo controls. N Engl J Med 1994; 331: 394-8.
Emanuel EJ، Miller FG. The ethics of placebo-controlled trials- a middle ground. N Engl J Med 2001; 345: 915-19.
Lavori PW, Sugarman J. Placebo revisited. (Editorial). Acta Psychiatr Scand 2000; 101:173-5.
Mastroianni AC, Faden R, Federman D, eds. Women and health research: Ethical and legal issues of including women in clinical studies. Vol 1. Washington, DC: National Academy Press, 1994.
Sugarman J, McCrory DC, Hubal RC. Getting meaningful informed consent from older persons: a structured literature review of empirical research. J Am Ger 1998; 46:517-24.
Gordon VM, Sugarman J, Kass N. Toward a more comprehensive approach to protecting human subjects: the interface of data safety monitoring boards and institutional review boards in randomized clinical trials. IRB 1998; 20:1-5.
Morse MA, Califf RM, Sugarman J. Monitoring and ensuring safety during clinical research. JAMA 2001; 285:1201-5.
- چکیده مشاهده شده: 905 بار